如何确定新药研发项目进度计划的进度限制？

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项目的进度计划首先是明确定义项目活动的开始和结束日期，这是一个反复确认的过程。进度表的确定应根据项目网络图、估计的活动时间、资源需求、资源共享情况、项目执行的工作日历、进度限制、风险管理计划、活动特征等统一考虑。在新药研发项目中，进度限制对于进度计划影响很大。进度限制即根据活动排序定义活动之间的进度关系，如原料药的定性鉴别及含量测定应在主要药效学前进行，稳定性研究应在长毒研究前完成，长毒研究应当在临床研究前完成等。新药研发项目中，应根据其特殊性找出关键路径，识别里程碑，制定进度计划。批准的进度计划叫基准进度，是测定、衡量和报告进度执行情况的基准。

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