U5：如果没有GMP，只有项目管理，是否能生产好药品

张金巍

我们都习惯了GMP，符合GMP几乎成为制药行业从业的法宝


项目管理，提供了一种科学的思路、做事的方法和套路


假如，我们问自己一个问题：如果没有GMP，只用项目管理，能把药品生产的好吗？


欢迎讨论

张胜平

GMP的范围很广，光靠项目管理不容易各个方面都兼顾到，我觉得不容易做到把药品生产好。

药谷布衣

不能，社会发展的层次没达到。如果发展到一定阶段，个人认为可以。
项目管理能更好的将组织活动完成，如果国家层面属于这种组织活动的相关方的话，会能较好的生产出药品。目前还是需要国家层面的法规约束。
所以项目管理+GMP，从事药品研发、生产、质量活动运用项目管理思维时，可以主动将国家层面GMP纳入，会更完善额开展活动。临床GCP。流通GSP等等一样。

工作着是愉悦的

说句丧气话，就算有了这两个，也不见得就能生产出好药品。

Clement

GMP保障药品日常生产质量，如果工厂里都想做项目拿项目奖，有些日常生产的工作就没人想做了

实心球

不能。GMP是规范，是看齐“标准”，是日常生产运行的方向标。项目管理是方法和工具，需全面和系统化，灵活程度高。

cpuwmh

从项目定义的角度来看，项目是临时性一次性的工作，而药品生产连续不断重复的运作，GMP正是规范的日常生产，确保生产出符合要求的药品。从管理对象来看，只用项目管理不能保证生产出合格药品。

阿迪

没有QA监督能不能生产出合格甚至优秀的产品，这个是可以的，日本的很多企业就没有这个监管的过程，那么，对于这个问题，反过来讲，没有项目管理人员，我相信是可以生产出合格的药品的，但是没有GMP这个标准/要求，只有项目管理，那就要看项目管理人员的洞察力和敏锐力，是否能够及时接收并落实国内外行业内的最高标准和要求，能够像最高标准对齐并落实，那么你所管理的药品甚至高于GMP体系的要求。