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从某种意义上讲,文档就是产品,没有文档就没有产品,在新药研发项目中也是如此。研发过程中的各种资料、原始记录、经验总结等不但关系到新药研发过程的连贯性及新药的注册和上市,而且也是一笔宝贵的财富,对医药企业的持续发展意义重大。而在很多医药企业里,这些文档往往极不规范,只有研发人员本人才能看懂。一旦这个人中途离职,由于该项工作无人能顺利接手,只好重新研发,造成损失和延误。
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